第十八改正日本薬局方第一追補 /医薬品医療機器レギュ

≪商品情報≫

著者名：医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
出版社名：じほう
発行年月：2023年03月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840755030


≪内容情報≫

"●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載

「第十八改正日本薬局方」（厚生労働省告示第220号、令和3年6月7日）の一部改正として、令和４年12月12日に告示された「第十八改正日本薬局方第一追補」（厚生労働省告示第355号）の告示内容を収録し、本改正までに関係する通知や事務連絡等の関連資料をオリジナルで収録しています。医薬品各条は、アナストロゾールなど新規11品目（化学薬品等9品目、生薬等2品目）、削除2品目で2,042品目となり、また医薬品各条863品目について、一般試験法「2.66 元素不純物」の適用に伴い、純度試験中の一部（重金属試験および個別金属不純物試験）が削除される横断的な改正がありました。"